ePath（eWS）

eWS

AMEDで開発された標準化パス機能は、最低限の改修で標準化電子ワークシートとして使うことができる。標準化パスの出力データは電子カルテベンダーに依存しないため、標準化ワークシートを臨床研究中核病院間で共有することが可能となる（図1）。

従来の電子パス
パス
A
パス
B
パス
C
N社電子カルテ
パス
A
パス
B
パス
C
F社電子カルテ
➔
標準化電子パス
パス
A
パス
B
パス
C
標準化パス層
N社電子カルテ
パス
A
パス
B
パス
C
標準化パス層
F社電子カルテ
図1: AMEDで開発された標準パス機能は、施設を越えた臨床試験のワークシートの共有に使うことができる（概念図）

アウトカム志向型パスで用いられるアウトカム(O)-アセスメント(A)-タスク(T)は治験ワークシートにも親和性が高い（図2）。

アウトカム
(O)
除外基準を満たさない
アセスメント
(A)
SpO2 > 93%
AST < 10 x upper
limit of normal
かつ
ALT < 10 x upper
limit of normal
タスク
(T)
覚醒時のSpO2測定
肝機能検査
図2: 治験における標準化パスで用いられるOATユニットの例

また、電子標準化ワークシートに記入された情報はePath事業で開発した仕組みで出力が可能であり、また、各ビジットの検査結果等は臨中ネットの仕組み（SS-MIX2等）で出力することが可能である。即ち標準化電子ワークシートが簡易型Direct Data Capture (DDC)システムとなる。

従来の電子ワークシートではEDCとの連携が行われているが、電子カルテにはPDF等の形で反映されるのみである。一方、提案する方法は電子ワークシートがそのまま電子カルテの一部となる。テンプレート機能を使った同様の試みはテンプレートがベンダー依存であること、一般にビジットの概念がないことから包括的な利用は困難である。

九州大学病院で標準化パスを標準化ワークシートとしてシステム改修後、他院への展開を行う。そのために必要な標準パスリポジトリを分担施設に設置する。また、3.運用支援での実装検証を並行して実施する。実装検証段階では、臨床研究中核病院以外への将来の展開を念頭にePath導入施設である済生会熊本病院においても行う。

2.2 EDCへの連携の検討

標準化ワークシート内のカルテ番号、被験者ID、ビジット、検査オーダー番号、一方、電子カルテ内のカルテ番号、検査オーダー番号、検査データの情報を用いて、EDC内の被験者ID、ビジット、検査データにマッピングを行う。特定のEDCに限定するものではなく、先行して、共通のEDC（REDCap等）を利用している施設で２施設程度に限定してEDCへのインポートを試験的に実施する。

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